Biozen dSEC-1 column에 대한 집중 탐구
Phenomenex사의 Biozen dSEC-1 컬럼은 펩타이드 의약품, 단백질 조각, 올리고뉴클레오타이드와 같은 중간 크기 생물 의약품의 응집체(aggregate)를 분석하는 데 특화된 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC/UHPLC) 컬럼입니다. 🤓
주로 크기 배제 크로마토그래피(Size Exclusion Chromatography, SEC) 모드를 사용하여 분자 크기에 따라 물질을 분리하며, 특히 치료용 펩타이드 및 바이오 의약품의 품질 관리(QC)에서 매우 중요한 응집체 분석에 탁월한 성능을 보입니다.
Phenomenex Biozen dSEC-1 상세 스펙
Biozen dSEC-1은 펩타이드, 단백질 조각, 올리고뉴클레오타이드와 같은 비교적 작은 크기의 생물 분자 분석에 최적화된 컬럼입니다.
입자(Particle)
비활성 다이올(Diol)이 결합된 고강도 실리카 겔
입자 크기(Particle Size)
1.6 µm (UHPLC용), 3 µm (HPLC/UHPLC용)
기공 크기(Pore Size)
90 Å (옹스트롬)
주요 분석 대상 분자량 범위
1 kDa ~ 50 kDa (킬로달톤)
권장 사용 pH 범위
2.5 - 7.5
주요 특징:
- •작은 기공 크기(90 Å)로 저분자량 펩타이드 응집체 분리에 높은 분해능 제공
- •비특이적 결합을 최소화하여 피크 모양 개선 및 회수율 향상
- •높은 재현성과 견고한 내구성
Biozen dSEC 시리즈 비교 (dSEC-1 vs dSEC-2 vs dSEC-7)
Biozen dSEC 시리즈는 모두 동일한 비활성 다이올(Diol) 표면 처리 기술을 공유하여 비특이적 결합을 최소화하고 높은 재현성을 제공한다는 유사점이 있습니다. 하지만 기공 크기(Pore Size)와 그에 따른 주요 분석 대상에서 명확한 차이점을 보입니다.
| 구분 | Biozen dSEC-1 | Biozen dSEC-2 | Biozen dSEC-7 |
|---|---|---|---|
| 기공 크기 (Pore Size) | 90 Å | 200 Å | 700 Å |
| 주요 분석 대상 | 펩타이드, 올리고뉴클레오타이드, 단백질 조각 (중간 크기) | 항체 (mAbs), 바이오시밀러, Fc-융합 단백질 (큰 크기) | 아데노 부속 바이러스 (AAV), mRNA, IgM (매우 큰 크기) |
| 분자량 범위 (대략) | 1 - 50 kDa | 10 - 500 kDa | 100 - 5,000 kDa 이상 |
| 핵심 용도 | 펩타이드 치료제의 응집체, 단량체, 조각 분석 | 항체 의약품의 응집체, 단량체, 조각 분석 (플랫폼 메소드) | 유전자 치료제(AAV)의 응집체 분석 및 고분자량 바이오 의약품 |
| 입자 크기 (Particle Size) | 1.6 µm, 3 µm | 1.8 µm, 3 µm | 3 µm |
dSEC-1
가장 작은 기공(90 Å)을 가지고 있어, 펩타이드와 같은 상대적으로 작은 분자의 미세한 크기 차이를 정밀하게 분리하는 데 특화되어 있습니다.
dSEC-2
중간 크기의 기공(200 Å)으로, 항체(mAb) 분석의 표준(Platform Method)으로 널리 사용됩니다. 항체의 단량체(monomer), 이량체(dimer), 조각(fragment) 등을 안정적으로 분리합니다.
dSEC-7
가장 큰 기공(700 Å)을 가지고 있어, 항체보다 훨씬 큰 AAV나 mRNA와 같은 거대 분자의 응집체를 효과적으로 분리하고 분석하는 데 사용됩니다.
결론적으로, 세 컬럼은 동일한 기반 기술을 공유하지만 분석하고자 하는 분자의 크기에 맞춰 최적의 기공 크기를 선택해야 합니다. 펩타이드 의약품을 분석한다면 dSEC-1, 항체 의약품이라면 dSEC-2, 그리고 AAV와 같은 유전자 치료제를 분석한다면 dSEC-7을 선택하는 것이 가장 효과적입니다. 💡
Biozen dSEC-1 컬럼의 주요 분석 용도 🧪
Biozen dSEC-1 컬럼은 다음과 같은 다양한 분석에 활용될 수 있습니다.
펩타이드 치료제 응집체 분석
리라글루타이드(Liraglutide), 티르제파타이드(Tirzepatide)와 같은 당뇨병 및 비만 치료제 펩타이드의 단량체(monomer)와 고분자량 응집체를 정밀하게 분리하고 정량합니다. 이는 의약품의 순도와 안정성을 평가하는 데 필수적입니다.
인슐린 유사체 분석
인슐린 글라진(Glargine), 리스프로(Lispro) 등 다양한 인슐린 제품의 단량체와 이합체(dimer)를 효과적으로 분리하여 USP(미국 약전) 규격에 맞는 품질 관리를 지원합니다.
올리고뉴클레오타이드(Oligonucleotide) 분석
siRNA와 같은 핵산 치료제 분석에서 이중 가닥(duplex)과 단일 가닥(sense/antisense)을 명확하게 분리하는 등 높은 분해능을 제공합니다. 염기 서열이 약간 다른 유사체까지도 구별할 수 있습니다.
단백질 조각 및 작은 생물 분자 분석
약 1–50 kDa 범위의 분자량을 가진 단백질 조각이나 기타 작은 생물 분자의 크기별 분리 및 분석에 사용됩니다.
고객이 Biozen dSEC-1을 선택하는 이유 (핵심 장점) 👍
경쟁 제품 대비 Biozen dSEC-1이 제공하는 독보적인 장점들은 다음과 같습니다.
1. 탁월한 분해능과 피크 모양
Biozen dSEC-1은 저분자량 및 고분자량 펜타이드 응집체에 대해 매우 높은 분해능을 제공합니다. 또한, 비대칭적인 피크 모양을 최대 40%까지 개선하여 보다 정확한 정량이 가능하게 합니다. 이는 미량의 응집체도 놓치지 않고 분석해야 하는 의약품 개발 및 품질 관리에서 큰 장점입니다.
2. 비특이적 결합을 최소화한 표면 화학
컬럼의 충전제는 비활성 다이올(diol) 기반의 표면 처리가 된 실리카 입자로 구성되어 있습니다. 이 독자적인 기술은 분석물질이 컬럼 표면에 비특이적으로 달라붙는 현상을 최소화합니다. 그 결과, 예상치 못한 피크가 사라지고 분석물의 고유 형태를 유지하여 정확하고 신뢰성 있는 데이터를 얻을 수 있습니다.
3. 견고함과 뛰어난 재현성
이 컬럼은 매우 견고하게 설계되어 긴 수명을 자랑하며, 반복 주입 시에도 머무름 시간(retention time)과 피크 면적의 상대표준편차(RSD)가 매우 낮아 결과의 재현성이 뛰어납니다. 이는 일상적인 분석 업무에서 신뢰할 수 있는 결과를 꾸준히 제공한다는 의미입니다.
4. 빠른 분석 시간과 높은 효율성
최적화된 입자 기술을 통해 분석 시간을 단축하면서도 뛰어난 분리능을 유지합니다. 예를 들어, 리라글루타이드의 단량체와 2개의 응집체를 10분 이내에 완벽하게 분리하는 등 실험의 효율성을 크게 높여줍니다.
5. 다양한 분석 시스템과의 호환성
표준 HPLC 시스템뿐만 아니라, 질량분석기(MS)나 다각도광산란(MALS) 검출기와 연결하는 SEC-MS, SEC-MALS와 같은 고급 분석 워크플로우와도 호환성이 좋습니다. 이는 분자량 측정 등 더 깊이 있는 특성 분석을 가능하게 합니다.
결론
Phenomenex Biozen dSEC-1 컬럼은 펜타이드 및 중간 크기 바이오 의약품의 응집체 분석이라는 까다로운 과제를높은 정확도, 재현성, 효율성으로 해결해 주는 최적의 솔루션이라 할 수 있습니다.
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