Phenomenex bioZen™ Series

bioZen WidePore C4: Intact mAb 및 Subunit 분석 최적화 솔루션

컬럼피아(성문시스텍)는 분석 실무자분들께 신뢰할 수 있는 데이터를 제공하는 든든한 파트너입니다.

bioZen WidePore C4는 대형 바이오 의약품의 고해상도 분석을 위해 설계된 코어-쉘(Core-Shell) 기술 기반의 역상 크로마토그래피 컬럼으로, 복잡한 단일클론항체(mAb)의 변이체 분리 및 불순물 프로파일링에서 분석 효율을 극대화합니다.

30초 요약

코어-쉘(Core-Shell) 기반의 고효율 분리

2.6 µm 입자 기술을 통해 완전히 다공성인 입자보다 더 좁고 높은 피크를 제공하며 해상도를 향상시킵니다.

최적의 기공(Pore) 구조

약 400 Å의 넓은 기공 분포를 채택하여 대형 단백질 분자가 기공 내부로 원활하게 침투하고 확산될 수 있도록 돕습니다.

BioTi™ 생체 적합성 하드웨어

티타늄 프릿 및 라이너를 사용하여 단백질과 금속 간의 비특이적 흡착을 최소화하고 피크 모양을 개선합니다.

2. 실무자가 말하는 제품의 특장점 (Why This Product?)

코어-쉘 기술을 통한 고해상도

완전 다공성 입자와 달리 고체 코어 위에 다공성 쉘을 균일하게 성장시킨 입자를 사용하여, 확산 경로를 단축하고 컬럼 효율을 높였습니다. 이는 Intact mAb, HC/LC, Fc/Fab 및 동형단백질(Isoform) 간의 미세한 차이를 분리하는 데 유리합니다.

BioTi 하드웨어로 금속 흡착 방지

전통적인 스테인리스 스틸 하드웨어는 금속 친화적인 단백질과 상호작용하여 피크 테일링이나 회수율 저하를 유발할 수 있습니다. bioZen WidePore C4는 BioTi(Biocompatible Titanium) 하드웨어를 적용하여 별도의 프라이밍(Priming) 주입 횟수를 줄이고 즉각적으로 안정적인 데이터를 확보하게 해줍니다.

고온 및 가혹 조건에서의 안정성

바이오 분석 시 높은 온도는 피크 모양을 개선하는 핵심 요소입니다. 이 제품은 80°C 이상의 고온 및 저 pH(0.1% TFA) 환경에서도 우수한 배치 간 재현성과 안정성을 유지하도록 PEAK 공정을 통해 최적화되었습니다.

The Interpreter: 실무를 위한 기술 통역

"BioTi™가 왜 필요한가요?"

프라이팬의 '코팅'과 같습니다.
일반 스테인리스(SUS) 컬럼은 단백질이 눌어붙어(흡착) 피크가 뭉개지거나 사라지곤 합니다. BioTi는 티타늄 보호막을 입혀, 소중한 시료가 컬럼 벽면에 낭비되지 않고 온전하게 검출기까지 도달하게 해줍니다.

"400 Å WidePore의 의미는?"

항체를 위한 '전용 고속도로'입니다.
거대한 항체(mAb) 분자가 좁은 골목길(작은 기공)을 지나가려면 꽉 막히게 됩니다. 400 Å의 넓은 기공은 마치 8차선 도로처럼, 큰 분자들도 시원시원하게 통과하여 빠르고 선명한 결과를 만들어냅니다.

3. 상세 기술 사양 (Technical Specifications)

구분상세 사양
입자 기술 (Particle)Core-Shell (코어-쉘)
입자 크기 (Particle Size)2.6 µm
정지상 (Stationary Phase)Butyl (C4)
기공 크기 (Pore Size)~400 Å (Wide Pore)
하드웨어 (Hardware)BioTi™ Biocompatible Titanium (티타늄)
주요 분석 대상Intact mAbs, Subunits (HC, LC, Fc, Fab)
안정성 (Stability)80°C, 저 pH 환경에서의 장기 안정성 확인
자료 출처: Phenomenex Official Data (참고: 상세 규격 및 파트 번호는 제조사 공식 홈페이지에서 확인 가능합니다.)

4. 주요 응용 분야

Intact mAbs

Cetuximab, Infliximab, Rituximab 등

Subunit Analysis

DTT 환원된 NIST mAb의 Heavy Chain(HC) 및 Light Chain(LC) 분석

Biologics Impurity Profiling

바이오시밀러와 오리지널 약품 간의 미세 변이체 비교

5. 전문가 실무 팁 (Expert Insight & Care)

최적 분석 온도 설정

Intact mAb 및 Subunit 분석 시 온도를 80°C로 설정할 때 가장 좁고 이상적인 피크 모양을 얻을 수 있습니다. 온도를 높이면 대형 분자의 확산 속도가 빨라져 효율이 좋아집니다.

유속(Flow Rate)의 영향

대형 바이오 분자는 확산 속도가 느리므로, 다소 높은 유속(0.8 mL/min 등)을 사용할 때 피크가 날카로워지고 처리량(Throughput)이 향상되는 효과가 있습니다.

기울기(Gradient) 최적화

밀접하게 용출되는 불순물을 분리해야 하는 경우, 기울기 경사를 완만하게(예: 20-55% B에서 25-45% B로 조정) 변경하면 해상도를 개선할 수 있습니다.

🔗 참고 자료 및 원문 링크 (Original Source)
제조사(Phenomenex)의 상세 제품 정보 및 추가 어플리케이션은 아래 링크에서 확인 가능합니다.

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