ADC 분석의 3대 핵심 난제와 해결 전략
정확한 DAR 산출
Problem
항체 하나에 몇 개의 약물이 붙었는지(DAR)는 효능과 독성에 직접적인 영향을 미치지만, 소수성 차이로 인해 분리가 어렵습니다.
Solution
Top-down 방식의 Biozen Native RP-1, -5 또는 Intact XB-C8 컬럼을 사용하여 약물 결합 수에 따른 소수성 차이를 극명하게 분리하여 DAR 값을 계산합니다.
강한 소수성에 의한 SEC 피크 끌림
Problem
접합된 약물(Payload)의 소수성 때문에 ADC는 컬럼 충진물에 달라붙어 응집체 피크가 겹치거나 뒤로 밀리는 현상이 발생합니다.
Solution
Biozen dSEC-2 분석 시 이동상에 10% Isopropanol(IPA)을 첨가하여 소수성 흡착을 차단하고 깨끗한 분리능을 확보합니다.
링커 안정성 및 유리 약물 모니터링
Problem
혈액 내에서 약물이 미리 떨어져 나가는지(Free Drug)를 감시하는 것은 안전성의 핵심입니다.
Solution
Biozen Intact XB-C8의 고내구성 폴리머 입자를 활용하여 유기 용매 조건에서도 링커의 안정성을 정밀하게 모니터링합니다.
ADC 분석 목적별 통합 비교표
분석하려는 ADC의 특성과 목적에 맞는 최적의 경로를 제시합니다.
| 분석 대상 (Target) | 권장 컬럼 (Column) | 핵심 분석 모드 | 전문가 실무 팁 (Columnpia Insight) | 상세 데이터 |
|---|---|---|---|---|
| DAR 산출 (Native) | Biozen Native RP-1, -5 | 소수성 상호작용 (HIC) | 비변성 조건(Native)에서 ADC의 DAR 분포를 정밀하게 확인하려면 Native RP 컬럼이 필수적입니다. | 데이터 보기 |
| Aggregates (응집체) | Biozen dSEC-2 | 크기 배제 (SEC) | 10% IPA는 윤활유 역할을 하여 ADC의 고해상도 분리를 가능하게 함 | 데이터 보기 |
| DAR/Subunit (Reduced) | Biozen Intact XB-C8 | 역상 (RP) | 유기 용매 조건의 변성 분석에서는 Intact XB-C8이 단백질 분절을 명확하게 규명합니다. | 데이터 보기 |
The Interpreter: ADC 분석 기술 비유
ADC 구조 (🎒)
"수영선수(항체)가 무거운 가방(약물)을 멘 상태"입니다. 가방이 무거울수록(소수성이 강할수록) 선수가 앞으로 나가기 힘든데, 이를 잘 조절하여 무게별로 줄을 세우는 것이 ADC 분석의 핵심입니다.
IPA 첨가 (🛝)
"끈적이는 미끄럼틀에 바른 윤활유"입니다. 소수성 약물이 컬럼에 자꾸 달라붙으려 할 때 IPA가 미끄럽게 길을 터주어 오직 크기별로만 순서대로 나오게 돕습니다.
ADC 분석을 위한 전략적 Biozen™ 라인업
비변성 DAR 분석
Biozen™ Native RP-1 & -5
세 가지 다른 선택성(Butyl, Ether, Phenyl)을 제공하여 가장 까다로운 ADC 샘플에서도 최적의 DAR 분리를 실현합니다.
ADC 전용 SEC 컬럼
Biozen™ dSEC-2
1.8μm 미세 입자가 미량의 응집체까지 놓치지 않고 잡아내어 임상 시료의 순도를 보장합니다.
변성 및 서브유닛 분석
Biozen™ Intact XB-C8
pH 1~12의 넓은 범위에서 안정적이며, 고온 분석을 통해 ADC의 복잡한 서브유닛을 명확히 규명합니다.
ADC 페이로드 6종 초고감도 LC-MS/MS 분석 (Kinetex F5 활용)
Kadcyla ADC 응집체 분석 최적화 가이드
