Biozen dSEC-2 column에 대한 집중 탐구
Phenomenex Biozen dSEC-2 컬럼은 항체 의약품과 같은 바이오 의약품의 크기 변이체(size variants)를 분석하는 데 특화된 최신 기술의 크기 배제 크로마토그래피(Size Exclusion Chromatography, SEC) 컬럼입니다.
핵심 분석 기능
약효를 내는 단일 항체(monomer)와 효능이 없거나 원치 않는 부작용을 유발할 수 있는 응집체(aggregate) 및 단편(fragment)을 크기별로 정밀하게 분리하고 측정합니다.
매우 견고한 SEC 입자
고성능 실리카 입자로 안정적인 분석 성능을 제공합니다.
극도의 안정성과 탁월한 수명
300회 주입 후에도 변함없는 성능을 유지합니다.
재현 가능한 분리
일관된 결과로 신뢰할 수 있는 분석을 보장합니다.
Biozen dSEC-2 컬럼의 핵심 분석 용도
항체 응집체(Aggregates) 분석
치료 효능 저하 및 면역원성 반응을 유발할 수 있는 고분자량의 응집체를 정밀하게 분리하고 정량합니다.
항체 단편(Fragments) 분석
저분자량의 단편들을 분석하여 항체 의약품의 순도와 안정성을 평가합니다.
다양한 바이오 의약품 분석
단일클론항체(mAbs), 이중특이항체(Bispecific Antibodies), 항체-약물 접합체(ADCs) 등의 품질 관리에 사용됩니다.
전 과정 품질 관리
개발 초기 단계부터 생산 공정, 최종 제품의 품질 관리에 이르기까지 전 과정에 걸쳐 필수적으로 활용됩니다.
생체 분자 특성 분석을 위한 고급 SEC 실리카 입자 기술
Biozen dSEC 독점 실리카 입자 기술과 친수성 디올 유형 결합 표면 화학 기술을 통해 실리카 표면이 단백질 샘플과 상호 작용하는 것을 방지합니다.
핵심 구조 및 성능
1. 생체적합성 BioTi 하드웨어
티타늄 BioTi™ HPLC/UHPLC 하드웨어로 제작되어 긴 프라이밍 단계, 원치 않는 2차 상호작용, 문제가 되는 캐리오버를 줄여줍니다.
2. Diol 표면화학
새로운 친수성 표면 기술을 적용하여 비특이적 결합을 획기적으로 줄였습니다. 특히 ADC 분석에 최적화되었습니다.
3. 일관된 낮은 기공 부피
제어된 포어 볼륨으로 내압 내구성, 컬럼 수명 연장 및 회수율 개선의 독보적 장점을 제공합니다.
향상된 컬럼 수명 및 성능 안정성
Phenomenex의 최적화된 SEC 컬럼 로딩 기술은 컬럼의 전반적인 패킹 밀도와 실리카 분포를 크게 개선하여 크로마토그래피 수명과 안정성을 향상시켰습니다.
Biozen SEC 일관된 결과
300회 주입 후에도 변함없는 성능
100시간의 극한 주행 조건에서도 변함없는 성능을 유지합니다.
표준 SEC 컬럼 대비 우수성
표준 SEC 컬럼 매체 대비 컬럼 안정성 50% 증가
표준 실리카의 조기 파손
고다공성 실리카는 엄격한 작동 조건을 견딜 수 없어 불규칙한 결과가 발생하고 결국 컬럼 "공극"이 형성되어 조기 파손이 발생합니다.
Biozen dSEC-2의 해결책
최적화된 SEC 컬럼 로딩 기술로 패킹 밀도와 실리카 분포를 개선하여 이러한 문제를 근본적으로 해결했습니다.
Biozen dSEC-2를 선택하는 이유 (장점)
Phenomenex Biozen dSEC-2 컬럼은 기존 SEC 컬럼의 한계를 극복하고 사용자가 더 신뢰도 높은 결과를 빠르고 쉽게 얻을 수 있도록 다음과 같은 특별한 장점을 제공합니다.
1. 비특이적 결합 최소화로 정확성 극대화
기존 SEC 컬럼은 컬럼 내부 충전제와 시료 단백질 간의 원치 않는 상호작용(비특이적 결합)으로 인해 피크 모양이 변형되거나 정확한 정량이 어려운 문제가 있었습니다. Biozen dSEC-2는 새로운 친수성 diol 표면 기술을 적용하여 이러한 비특이적 결합을 획기적으로 줄였습니다.
결과:
날카롭고 대칭적인 피크 모양을 구현하여 분리능과 분석의 정확도를 크게 향상시켰습니다. 특히, 소수성이 강해 분석이 까다로운 ADC 같은 시료에서도 신뢰도 높은 결과를 제공합니다.
2. 높은 분리능과 안정성
1.8 µm와 3 µm의 작은 입자 크기와 정교하게 제어된 200Å의 기공 크기는 단량체(monomer)와 응집체(aggregate) 및 단편(fragment)을 매우 효과적으로 분리합니다.
결과:
미량의 불순물까지도 정확하게 검출할 수 있어 의약품의 안전성과 유효성을 더욱 확실하게 보증할 수 있습니다. 또한, 견고한 하드웨어 설계로 높은 압력에서도 안정적인 성능을 유지합니다.
3. 향상된 분석 속도와 효율성
최신 UHPLC/HPLC 시스템에 최적화되어 있어 분석 시간을 단축하면서도 뛰어난 분리능을 유지합니다.
결과:
짧은 시간 안에 더 많은 시료를 분석할 수 있어 연구 개발 및 품질 관리의 효율성을 높여줍니다. 이는 곧 의약품 개발 기간 단축과 비용 절감으로 이어질 수 있습니다.
4. 신뢰할 수 있는 재현성
엄격한 품질 관리하에 생산되어 컬럼 간, 배치(batch) 간 편차 없는 일관된 결과를 보장합니다.
결과:
분석 결과를 언제나 믿을 수 있어, 규제가 엄격한 제약 산업의 품질 관리 기준(GxP)을 충족하는 데 매우 중요합니다.
플랫폼 SEC 방법에 대한 새로운 표준
IgG2 또는 IgG4 동종형, 이중특이성 또는 Fc-융합 여부에 관계없이 dSEC-2는 다양한 종류의 항체 및 관련 재조합 단백질에 대한 탁월한 분리 및 샘플 회수 기능을 제공합니다.
다양한 항체 및 재조합 단백질 분석
지원하는 항체 유형
핵심 성능
결론
Biozen dSEC-2 컬럼은 바이오 의약품 분석에서 가장 중요한 정확성, 속도, 재현성을 모두 만족시키는 최적의 솔루션입니다.
까다로운 시료에서도 신뢰할 수 있는 데이터를 제공하여 연구자와 품질 관리 전문가들이 의약품의 안전성과 효능을 자신 있게 평가할 수 있도록 돕는 강력한 파트너라고 할 수 있습니다.
대표 응용 자료 리스트
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