공식 데이터 vs Columnpia Insight
| 항목 | 공식 데이터 (Phenomenex) | Columnpia Insight |
|---|---|---|
| 분리능 (Rs) | 3.16 이상 | 안정적 기저선 분리로 신뢰도 높은 정량 제공 |
| 분석 시간 | 12분 | 하루 100개 이상의 샘플 처리 가능한 고효율 스크리닝 |
| 검출 감도 | S/N > 19,000 | 초기 단계의 변질/응집까지 잡아내는 정밀성 |
The Interpreter: 친절한 기술 해설
영어 원문
Hydrophic Surface Technology"미끄럼틀 같은 표면 처리"
세마글루타이드는 끈적한 성질(소수성)이 있어 분석 컬럼에 자꾸 달라붙으려 합니다. Biozen dSEC-1은 컬럼 내부를 워터파크의 미끄럼틀처럼 매끄러운 친수성 막으로 코팅하여,시료가 중간에 멈추지 않고 매끄럽게 통과하게 만듭니다.
영어 원문
Trace Level Detection"모래사장 바늘 찾기"
의약품에서 응집체는 1000개 중 1개(0.1%)만 있어도 문제가 됩니다. 일반적인 분석법이 모래사장에서 바늘 찾기라면, 이 솔루션은 강력한 자석(고감도 검출)을 이용해 그 작은 바늘 하나까지 순식간에 찾아내는 것과 같습니다.
실험 데이터 및 결과
LC Conditions
Waters ACQUITY UPLC
- Column
- Biozen™ 1.6 µm dSEC-1, 90 Å
- Mobile Phase
- (60:40) 1X PBS : Acetonitrile
- Flow/Time
- 0.40 mL/min for 12 min
- Detection
- UV @ 280 nm
핵심 분석 포인트
세마글루타이드 분석의 핵심은 단량체(Monomer) 피크 뒤에 숨어있는 작은 불순물 피크를 놓치지 않는 것입니다. Biozen dSEC-1은 12분이라는 짧은 시간 안에 이를 명확히 분리(Rs 3.36)해내어, 생산 효율과 품질 보증 두 마리 토끼를 잡았습니다.
그림 1: Biozen dSEC-1 (1.6 µm)을 이용한 세마글루타이드 및 응집체 분리 양상
Table 2. 정량 분석 결과 (Resolution & Rel. Area)
| Sample State | Species | Retention Time (min) | Area (%) | Resolution |
|---|---|---|---|---|
| 빛 노출 전 (Original) | Monomer | 3.03 | 99.8% | 3.16 |
| Aggregate 2 | 2.71 | 0.18% | - | |
| 빛 노출 후 (Stressed) | Monomer | 3.03 | 99.0% | 3.36 |
| Aggregate 1 | 2.61 | 0.07% | - | |
| Aggregate 2 | 2.71 | 0.88% | 1.21 |
전문가 제언: 성공적인 세마글루타이드 분석 3단계
01
변성제 최소화
Biozen dSEC-1은 산성 변성제 없이도 충분한 분리능을 제공합니다. 펩타이드를 더 자연스러운 상태로 분석하세요.
02
1.6µm 컬럼 활용
분석 속도가 중요할 땐 1.6µm 입자 컬럼을 선택하여 12분 이내에 모든 응집체 정보를 얻으세요.
03
기공 크기 매칭
세마글루타이드는 작은 펩타이드입니다. 90Å 기공 크기를 선택해야 응집체와의 미세한 차이를 걸러낼 수 있습니다.
참고 자료 및 원문
App Note:
[TN-1395] Aggregate Analysis of Semaglutide Using a Biozen dSEC-1 SEC Column원문 보기