Method Development for ADC Kadcyla by Size Exclusion LC Using a Biozen dSEC-2 Column.PDF

분야: 바이오제약

소개

이 문서는 바이오제약 분야에서 크로마토그래피 기술을 사용하여 Kadcyla라는 항체-약물 콘jugate(ADC)의 고분자 중합체를 분리하고 정량화하는 방법 개발에 초점을 맞추고 있습니다. 특히, 이동상으로 Isopropanol을 포함한 포스페이트 버퍼를 사용하여 ADC에서 중합체를 효과적으로 분리할 수 있는 조건을 탐색하였습니다.

실험 조건 (Experimental Conditions)

• 컬럼: bioZen 1.8 µm dSEC-2
• 차원: 300 x 4.6 mm
• Part No.: 00H-4787-E0
• 이동상:
  • A: 200 mM Potassium Phosphate + 250 mM Potassium Chloride, pH 6.2
  • B: Mobile Phase A + 5 % Isopropanol
  • C: Mobile Phase A + 10 % Isopropanol
• 유속: 0.35 mL/min
• 주입량: 1 µL
• 온도: 25 °C
• 검출기 설정: UV @ 214 nm
• 샘플: Kadcyla (10 µg)

핵심 기술 요소

• Isopropanol의 농도가 중합체와 ADC를 분리하는 효율에 중요한 역할을 합니다.
• 10 % Isopropanol이 사용되었을 때, 가장 효과적인 분리능 (분리능)을 보였습니다.

응용 분야

• 항체-약물 콘jugate의 고분자 중합체 정량화
• 바이오제약 산업에서 크로마토그래피 기술 활용

결론 및 권장사항

본 연구는 Kadcyla와 같은 ADC에서 고분자 중합체를 분리하고 정량화하는 데 효과적인 크로마토그래피 방법을 개발하였습니다. 특히, 10 % Isopropanol이 포함된 이동상을 사용하면 가장 우수한 분리능 (분리능)을 얻을 수 있음을 확인했습니다. 향후 연구에서는 다양한 ADC에 대한 적용 가능성과 더 나은 분리 조건 탐색이 필요할 것으로 보입니다.

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