Organic Solvent in Size Exclusion Chromatography of an Antibody Drug.PDF

분야: 바이오제약

소개

본 문서는 항체 약물 접합체 대용품의 크기 배제 크로마토그래피에서 유기 용매의 영향을 분석한 내용이다. 크기 배제 크로마토그래피(SEC)는 생물분자들을 용액 내에서 크기에 따라 분리하는 기술이며, 특히 사이즈 변이체와 고분자량 집합체를 정량화하는데 유용하다.

실험 조건 (Experimental Conditions)

• 컬럼: bioZen™ 1.8 µm dSEC-2, 200 Å
• 차원: 300 x 4.6 mm
• 부품 번호: 00H-4787-E0
• 이동상: 200 mM Potassium Phosphate + 250 mM Potassium Chloride, pH 6.2 + IPA
• 유속: 0.35 mL/min
• 온도: 25 °C
• 검출기 설정: UV @ 280 nm

핵심 기술 요소

• 유기 용매인 이소프로판올(IPA)을 이동상에 첨가하면, 항체 약물 접합체 대용품의 피크 형태와 회수율이 개선된다.
• 10 % IPA를 사용할 때는 모노머와 집합체 사이에 충분한 분리가 이루어져 페어 면적을 통해 순도를 계산할 수 있다.

응용 분야

• 크기 배제 크로마토그래피에서 항체 약물 접합체의 분석.
• 모노머와 집합체 사이의 분리를 통한 순도 측정.

결론 및 권장사항

본 연구는 유기 용매 첨가를 통해 SEC 분리능을 향상시키고, 항체 약물 접합체 대용품의 모노머와 집합체 사이에 충분한 분리를 달성할 수 있음을 보여준다. 이로 인해 페어 면적을 이용한 순도 측정이 가능하다. 향후 연구에서는 다양한 유기 용매를 사용하여 더 나은 분리능과 회수율을 얻는 것이 권장된다.

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