Robustness of Biozen dSEC-7 to Mobile Phase Changes for the Aggregate Analysis of Adeno-Associated Virus Capsids.PDF

분야: 바이오제약

소개

본 문서는 바이오제닉™ dSEC-7 컬럼을 사용하여 아데노-연관 바이러스 캡시드의 집합체 분석에서 이동상 변화에 대한 견고성을 평가한 내용이다. AAV 캡시드는 유전자 치료를 위한 주요 모달리티로, 이러한 캡시드 입자의 완전한 특성화는 안전성과 효능을 보장하기 위해 필수적이다.

실험 조건 (Experimental Conditions)

• 컬럼: bioZen 3 µm dSEC-7
• 차원: 150 x 4.6 mm
• 제품 번호: 00F-4789-E0
• 이동상:
  • 20 mM Sodium Phosphate, pH 6.6 + 350 mM Potassium Chloride
  • 20 mM Sodium Phosphate, pH 6.6 + 500 mM Potassium Chloride
  • Dulbecco’s Phosphate Buffered Saline (DPBS)
  • DPBS + 10 % Ethanol
  • Low Phosphate – 50 mM Potassium Phosphate Dibasic + 250 mM Potassium Chloride
• 유속: 350 µL/min (등압법)
• 주입량: 1 µL
• 온도: 25 °C
• HPLC 시스템: Waters® ACQUITY® H-Class
• 검출기 설정: FLR - Ex 280 nm, Em 350 nm
• 채취 속도: 40 Hz

핵심 기술 요소

• 바이오제닉 dSEC-7 컬럼은 다양한 이동상 조건에서 AAV 모노머와 집합체를 분리할 수 있다.
• 각 AAV 세로타입의 피크 유지 시간과 형태는 약간 다르다.
• 에탄올을 첨가한 경우에도 Rs > 1.5 이상으로 우수한 분리능이 확인되었다.

응용 분야

• 다양한 이동상 조건에서 AAV 모노머와 집합체의 정확한 분리를 가능하게 함.
• 유전자 치료제 개발 과정에서 효율적인 벡터 제형 및 정제를 위한 플랫폼 방법을 제공함.

결론 및 권장사항

바이오제닉 dSEC-7 컬럼은 다양한 이동상 조건에서도 우수한 분리능과 복원력을 보여주며, AAV 모노머와 집합체의 정확한 측정을 가능하게 한다. 이를 통해 유전자 치료제 개발 과정에서 더 많은 방법론적 유연성을 제공할 수 있다.

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