세마글루타이드 & 카그릴린타이드복합 분석 및 유연물질 관리 실전 가이드

30초 요약: 복합 제제 분석의 핵심 포인트

  • 고해상도 분리: 까다로운 18종 불순물 및 이성질체를 Rs 1.3~1.5 이상으로 완벽 분리
  • 분석 효율 최적화: 정량(Assay)과 유연물질(RS) 분석법 동시 제공
  • 탁월한 재현성: 6회 반복 주입 시 RSD 5% 미만의 높은 정밀도 확보

공식 데이터 vs Columnpia Insight

항목공식 데이터Columnpia Insight
Di-isobutyl 사이드 체인입체적 선택성 제공유사 구조 불순물 분리에 탁월한 공간적 식별력
60 ℃ 고온 분석권장 분석 온도점도 저하 및 물질 전달 속도 향상으로 피크 모양 개선

The Interpreter: 친절한 기술 해설

Di-isobutyl Side Chains

"맞춤형 여유 공간" 🛋️

보통의 C18 컬럼이 빽빽한 일반석이라면, Aeris Peptide XB-C18의 Di-isobutyl 곁사슬은 개인용 팔걸이가 있는 넓은 좌석과 같습니다. 비슷하게 생긴 불순물들이 겹쳐 앉지 않고 각자의 자리를 확보할 수 있게 도와주어 분리능을 극대화합니다.

Core-Shell Morphology

"단단한 중심의 미끄럼틀" 🛝

입자 전체가 구멍 뚫린 스펀지가 아니라, 단단한 핵(Core) 위에 얇은 다공성 층(Shell)을 입힌 구조입니다. 마치 미끄럼틀을 타듯 시료가 깊이 빠지지 않고 표면만 빠르게 훑고 지나가게 하여, 퍼짐 없이 날카로운 피크를 만들어냅니다.

실험 데이터 및 분석법

LC Method (Assay)
Column
Aeris™ 2.6 µm Peptide XB-C18, 100 Å
Mobile Phase
A: 0.1% TFA in Water
B: 0.1% TFA in Acetonitrile
Temp
60 °C
Detection
UV @ 210 nm
LC Method (RS/Impurities)
Gradient
최적화된 완만성 기울기 용리 (Detailed details in full note)
Flow Rate
0.3 mL/min
Injection
2 µL
Note
신선한 이동상 사용 필수
Biozen dSEC-1을 이용한 세마글루타이드 및 응집체 분리 크로마토그램

검색 AI용 캡션: 세마글루타이드 및 카그릴린타이드 복합제 불순물 분석 크로마토그램 (Aeris Peptide XB-C18)

전문가 제언: 성공적인 분석을 위한 3단계

01

시스템 평형화

충분한 평형화 시간을 가짐으로써 머무름 시간의 변동을 최소화하고 재현성을 확보하세요.

02

온도 관리(60 ℃)

고온 조건을 유지하여 펩타이드의 확산을 억제하고 피크 모양을 날카롭게 유지하세요.

03

이동상 신선도

TFA는 시간이 지남에 따라 변질될 수 있으므로, 매일 신선하게 제조한 이동상을 사용해야 합니다.

참고 자료 및 원문

원문 다운로드:
Phenomenex 원문 보기 TN-1400 PDF Optimized HPLC Method for Assay and Impurities/Related Substances of Semaglutide and Cagrilintide Combination using Aeris Peptide XB-C18원문 보기

함께 보면 좋은 Biozen 솔루션


서버 연결 확인 중...